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ヤーズフレックス配合錠(一般名:ドロスピレノン・エチニルエストラジオール)とは

  • 【読み】 やーずふれっくすはいごうじょう
  • 【呼称】 -

【概要】

ヤーズフレックス配合錠は、1 錠中にドロスピレノン3mg とエチニルエストラジオール0.020mg を含有し,最長120日まで連続投与が可能となった日本初の低用量エストロゲン・プロゲスチン配合剤(LEP製剤)です。卵胞の発育を抑え排卵を抑える作用により、月経時の疼痛軽減と月経困難症の治療に用いられます。避妊目的には使用できません。
ヤーズフレックスは、ヤーズと同一の有効成分・剤型ですが、承認された効能・効果、用法・用量、ならびに1シートの錠剤構成が異なる製剤です。28錠すべてが実薬で構成されており、定期的な休薬期間がありません。そのため、休薬期間に多くみられるホルモン関連症状(骨盤痛、頭痛、腹部膨満感、乳房痛など)の減少が期待できるほか、従来のLEP製剤に比べ痛みを伴う出血日数の減少が期待できます。
また、月経困難症以外に子宮内膜症にも適応があります。

 

【対象となる疾病・症状】

子宮内膜症に伴う疼痛、月経困難症

 

【ヤーズフレックスに期待できる効能・効果】

子宮内膜症に伴う疼痛の改善、月経困難症

 

【ヤーズフレックスの服用方法】

1日1錠を経口投与するします。24日目までは出血の有無にかかわらず連続投与し、25日目以降に3日間連続で出血が認められた場合や、連続投与が120日に達した場合は,4日間休薬してください。休薬後は出血が終わっているか続いているかにかかわらず,連続投与を開始します。以後同様に連続投与と休薬を繰り返してください。

 

用法・用量に関する使用上の注意

(1)毎日一定の時刻に服用させること。
(2)休薬期間は 4 日間を超えないこと。
(3)本剤の投与にあたっては,飲み忘れ等がないよう服用方法を十分指導すること。
(4)服用開始日について:本剤を初めて服用させる場合,月経第1日目から服用を開始させてください。服用開始日が月経第1日目から遅れた場合、飲みはじめの最初の1週間はホルモン剤以外の避妊法を用いてください。
(5)万一前日の飲み忘れに気付いた場合,直ちに前日の飲み忘れた錠剤を服用し,当日の錠剤も通常の服薬時刻に服用すること。2日以上服薬を忘れた場合は,気付いた時点で前日分の1錠を服用し,当日の錠剤も通常の服薬時刻に服用し,その後は当初の服薬スケジュールどおり服用を継続させてください。

 

【その他の注意】

・本剤を避妊目的で使用しないこと。
・本剤の投与に際しては、問診、内診、基礎体温の測定、免疫学的妊娠診断等により、妊娠していないことを十分に確認すること。
・服用中に激しい下痢、嘔吐が続いた場合には本剤の吸収不良をきたすことがあり、妊娠する可能性が高くなるので注意すること。
・年齢及び喫煙量により心血管系の重篤な副作用の危険性が増大するとの報告があるので、本剤服用患者には禁煙するよう指導してください。

 

【ヤーズフレックスの主な副作用】

性器出血,プラスミノーゲン上昇,不規則な子宮出血,悪心,頭痛,トロンビン・アンチトロンビンⅢ複合体上昇 ,フィブリンDダイマー

 

ヤーズフレックスの重大な副作用

血栓症(四肢、肺、心、脳、網膜等)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、下肢の急激な疼痛・腫脹、突然の息切れ、胸痛、 激しい頭痛、四肢の脱力・麻痺、構語障害、急性視力障害等の症状があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行ってください。

 

※警告・禁忌を含む使用上の注意等は製品添付文書をご確認ください。

 

【ヤーズフレックス配合錠のオンライン診療との相性】

低用量ピルをコンスタントに服用するためには定期的に通院し医師の処方を受けることが必要ですが、ピルを服用する年代の女性は学業・仕事など日々の生活で忙しく、思うように来院の時間を作れない場合があります。また、産婦人科を受診するところを人に見られることに抵抗を感じ、それが心理的障壁となって通院を負担に感じる患者もいます。オンライン診療は、こうした通院負担の軽減に役立ちます。薬の処方だけでなく、患者が通院できなくても、飲み忘れた場合の対処方法や、飲み方を変えたい場合の相談窓口となることができ、女性の悩みに寄り添うことにも繋がります。
また、低用量ピルはインターネットでも購入できるため、安易なピルの購入や不正に販売された輸入品や未承認の製剤、偽物の医薬品などの購入を防ぐことにも繋がるかもしれません。そのほか、医療機関にとっては、例えば引っ越しなどでクリニックから離れてしまった患者に対して引き続きかかりつけ医として治療を継続できるというメリットがあります。
このように、ヤーズフレックス配合錠などの低用量ピルとオンライン診療を組み合わせることで通院負担が軽減され、低用量ピルの安全な服薬と患者の服薬アドヒアランス向上を支えることが期待されています。

 

実際に、多数の婦人科の医療機関にオンライン診療サービス「クロン」をご利用いただいております。オンライン診療ガイドブックでは、婦人科領域でのクロンの活用事例や患者の声をご紹介しております。ぜひご覧ください。

 

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【参考文献】
ヤーズフレックス配合錠 添付文書(2018年 4 月改訂(第 2 版))

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